नई दवा नियमावली: 10 लाख AED तक जुर्माना
संयुक्त अरब अमीरात में नई दवा नियमावली: 10 लाख AED तक का जुर्माना
संयुक्त अरब अमीरात में दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, स्वास्थ्य उत्पादों, जैविक सामग्रियों, आहार अनुपूरकों, और सौंदर्य प्रसाधनों को नियंत्रित करने के लिए एक नया कानून प्रस्तुत किया गया है। यह विधेयक चिकित्सा उत्पादों के विकास और वितरण को अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने और फ़ार्मास्यूटिकल व्यापारों की सुरक्षित और पारदर्शी निगरानी सुनिश्चित करने का लक्ष्य रखता है।
कानून का दायरा
29 दिसंबर, 2024 को घोषित किए गए नए नियम निम्न क्षेत्रों को देखते हैं:
a, चिकित्सा उपकरण: इनमें निदानात्मक और चिकित्सीय उपकरण शामिल हैं।
b, औषधियां: मानव और पशु उपयोग के लिए दवाओं का निर्माण और वितरण।
c, स्वास्थ्य उत्पाद: इनमें आहार अनुपूरक और सौंदर्य प्रसाधन शामिल हैं।
d, जैविक उत्पाद और जैव बैंक: मानव नमूनों को संग्रहीत करने वाली संस्थाओं का प्रबंध।
यह कानून UAE के मुक्त व्यापार क्षेत्रों में संचालन करने वाली फार्मास्यूटिकल सुविधाओं पर भी लागू होता है, जिससे देश भर के सभी प्रतिभागियों को नए दिशा-निर्देश लागू होते हैं।
लाइसेंसिंग और निगरानी
कानून फार्मास्यूटिकल सुविधाओं और जैव बैंकों के लिए लाइसेंसिंग, नियंटरिंग, और विनियमन के लिए एक रूपरेखा उपलब्ध कराता है। यह स्वामित्व अधिकारों के हस्तांतरण को भी संचालित करता है और एमिरेट्स ड्रग एस्टैब्लिशमेंट, स्वास्थ्य मंत्रालय, और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों के भूमिकाओं को परिभाषित करता है।
ये नियम फार्मास्यूटिकल प्रक्रियाओं की पारदर्शिता और सुरक्षा को बढ़ाने और सेक्टर में दुरुपयोग की संभावना को कम करने का लक्ष्य रखते हैं।
दंड और प्रतिबंध
नए कानून का उल्लंघन करने पर कड़ी दंडियां लगती हैं, जिनमें शामिल हैं:
a, प्रभावित उद्यम के लाइसेंस का अस्थायी निलंबन।
b, सावधानिक बंदी, यानी सुविधा का निवारक बंद।
c, लाइसेंसों का स्थायी वापसी।
d, सुविधाओं के लिए 10 लाख AED और व्यक्तिगत पेशेवरों के लिए 5 लाख AED तक के जुर्माने।
मुख्य उद्देश्य
कानून के प्रस्तुतीकरण के साथ, UAE का लक्ष्य है:
a, चिकित्सा उपकरण और औषधि बाजार के नियंत्रित संचालन को सुनिश्चित करना।
b, स्वास्थ्य उत्पादों के विकास के लिए एक सुरक्षित वातावरण बनाना।
c, अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप एक पर्यवेक्षित प्रणाली स्थापित करना।
उद्योग और उपभोक्ताओं पर प्रभाव
कड़े नियम चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार करने में सहायक हो सकते हैं। यह उपभोक्ताओं को UAE बाजार में उपलब्ध उत्पादों पर अधिक भरोसा करने के लिए भी प्रोत्साहित करता है। हालाँकि, व्यवसायों को कड़ी कानूनी पालन पर ध्यान देना होगा ताकि गंभीर दंडों से बच सकें।
UAE का नया कानून अन्य देशों के लिए उदाहरण साबित हो सकता है जहाँ स्वास्थ्य उत्पाद बाजार में पारदर्शिता और सुरक्षा बढ़ाना एक लक्ष्य है। यह कदम हेल्थ इनोवेशन और विनियमन में देश की स्थिति को और मजबूत करता है।
